En los últimos años, la industria farmacéutica china ha experimentado un rápido desarrollo, y la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos se ha convertido en una línea clave para el desarrollo nacional. Como rama de la industria química, la industria de intermedios farmacéuticos también es la industria precursora de la industria farmacéutica. En 2018, el tamaño del mercado alcanzó los 2017 mil millones de RMB, con una tasa de crecimiento promedio del 12,3 %. Con el rápido desarrollo de la industria farmacéutica, el mercado de intermedios farmacéuticos presenta buenas perspectivas. Sin embargo, la industria china de intermedios farmacéuticos enfrenta múltiples dificultades y no recibe suficiente atención ni apoyo político a nivel nacional. Tras abordar los problemas existentes en la industria china de intermedios farmacéuticos y combinarlos con el análisis de los datos de esta industria, presentamos sugerencias políticas relevantes para expandir y fortalecer la industria de intermedios farmacéuticos.

Hay cuatro problemas principales en la industria de productos intermedios farmacéuticos de China:

1. Como importantes exportadores de intermedios farmacéuticos, China e India acaparan conjuntamente más del 60% del suministro mundial de estos productos. En el proceso de traslado de la fabricación de intermedios a Asia, China ha absorbido una gran cantidad de intermedios farmacéuticos y API gracias a los bajos precios de la mano de obra y las materias primas. En cuanto a la importación y exportación de intermedios, los nacionales son principalmente productos de gama baja, mientras que los de gama alta aún dependen de la importación. La siguiente figura muestra los precios unitarios de importación y exportación de algunos intermedios farmacéuticos en 2018. Los precios unitarios de exportación son mucho más bajos que los de importación. Debido a que la calidad de nuestros productos no es tan buena como la de países extranjeros, algunas empresas farmacéuticas aún optan por importar productos extranjeros a precios elevados.

Fuente: Aduanas de China

2. India es un competidor importante en la industria de intermedios farmacéuticos y API de China, y su profunda relación de cooperación con los países desarrollados de Europa y América es mucho más fuerte que la de China. Según el monto anual de importación de intermedios farmacéuticos de la India es de $ 18 millones, más del 85% de los intermedios son suministrados por China, su monto de exportación ha alcanzado los $ 300 millones, los principales países exportadores en Europa, América, Japón y otros países desarrollados, exportan a Estados Unidos, Alemania, Italia, el número de los tres países representa el 46,12% de las exportaciones totales, mientras que la proporción fue solo del 24,7% en China. Por lo tanto, mientras importa una gran cantidad de intermedios farmacéuticos de bajo precio de China, India proporciona a los países desarrollados de Europa y América intermedios farmacéuticos de mayor calidad a un precio elevado. En los últimos años, las empresas farmacéuticas indias han intensificado gradualmente la fabricación de intermedios en la última etapa de la I + D original, y su capacidad de I + D y la calidad del producto son mejores que las de China. La intensidad de I+D de la India en la industria química fina es del 1,8%, consistente con la de Europa, mientras que la de China es del 0,9%, generalmente inferior al nivel mundial. Debido a que el sistema de gestión y calidad de la materia prima farmacéutica de la India está en línea con Europa y Estados Unidos, la calidad y seguridad de sus productos son ampliamente reconocidas en todo el mundo, y con una fabricación de bajo costo y una tecnología sólida, los fabricantes indios a menudo pueden obtener una gran cantidad de contratos de producción subcontratados. A través de una estrecha cooperación con países desarrollados y empresas multinacionales, la India ha extraído lecciones y absorbido las prácticas de la industria FARMACÉUTICA en los Estados Unidos, promoviendo constantemente sus propias empresas para fortalecer la investigación y el desarrollo, mejorar el proceso de preparación y formar un círculo virtuoso de la cadena industrial. Por el contrario, debido al bajo valor agregado de los productos y la falta de experiencia en la captación del mercado internacional, la industria de intermedios farmacéuticos de China es difícil para formar una relación de cooperación estable y a largo plazo con empresas multinacionales, lo que conduce a la falta de motivación para la actualización de I+D.

Si bien las industrias farmacéutica y química chinas aceleran el desarrollo de investigación y desarrollo innovadores, se descuida la capacidad de investigación y desarrollo de productos intermedios farmacéuticos. Debido a la rápida actualización de los productos intermedios, las empresas necesitan desarrollar y mejorar constantemente nuevos productos para seguir el ritmo del progreso de la investigación y el desarrollo innovadores en la industria farmacéutica. En los últimos años, con la intensificación de la implementación de políticas de protección ambiental, ha aumentado la presión sobre los fabricantes para construir plantas de tratamiento ambientalmente seguras. La producción de productos intermedios en 2017 y 2018 disminuyó un 10,9% y un 20,25%, respectivamente, en comparación con el año anterior. Por lo tanto, las empresas necesitan aumentar el valor añadido de sus productos y lograr gradualmente la integración industrial.

3. Los principales intermediarios farmacéuticos en China son principalmente intermediarios de antibióticos y de vitaminas. Como se muestra en la figura a continuación, los intermediarios de antibióticos representan más del 80% de los principales intermediarios farmacéuticos en China. Entre los intermediarios con una producción superior a 1000 toneladas, el 55,9% fueron antibióticos, el 24,2%, intermediarios de vitaminas y el 10%, intermediarios antibacterianos y metabólicos, respectivamente. La producción de otros tipos de antibióticos, como intermediarios para fármacos cardiovasculares y para fármacos anticancerígenos y antivirales, fue significativamente menor. Dado que la industria farmacéutica innovadora de China aún se encuentra en fase de desarrollo, existe una brecha evidente entre la investigación y el desarrollo de fármacos antitumorales y antivirales y la de los países desarrollados, por lo que resulta difícil impulsar la producción de intermediarios de las etapas iniciales desde las etapas finales. Para adaptarse al desarrollo del mercado farmacéutico mundial y a la adaptación del espectro de enfermedades, la industria de intermediarios farmacéuticos debe fortalecer la investigación, el desarrollo y la producción de estos intermediarios.

Fuente de datos: Asociación de la Industria Química y Farmacéutica de China

4. Las empresas productoras de intermedios farmacéuticos de China son en su mayoría privadas con una pequeña inversión, la mayoría de las cuales tienen entre 7 y 20 millones de empleados, y menos de 100. Dado que la rentabilidad de la producción de intermedios farmacéuticos es mayor que la de los productos químicos, cada vez más empresas químicas se suman a la producción de intermedios farmacéuticos, lo que genera una competencia desordenada en este sector, una baja concentración empresarial, una baja eficiencia en la asignación de recursos y una construcción repetida. Al mismo tiempo, la implementación de la política nacional de compra de medicamentos obliga a las empresas a reducir los costos de producción y los precios de intercambio por volumen. Los fabricantes de materias primas no pueden producir productos con alto valor añadido, y existe una situación de competencia de precios deficiente.

En vista de los problemas mencionados, sugerimos que la industria de productos intermedios farmacéuticos aproveche al máximo las ventajas de China, como su alta productividad y bajos precios de fabricación, e incremente la exportación de productos intermedios farmacéuticos para consolidar su presencia en el mercado de los países desarrollados, a pesar de la situación adversa derivada de la epidemia en el extranjero. Al mismo tiempo, el Estado debe priorizar la capacidad de investigación y desarrollo de productos intermedios farmacéuticos e incentivar a las empresas a ampliar la cadena industrial y a modernizarse integralmente hacia el modelo CDMO, intensivo en tecnología y capital. El desarrollo de la industria de productos intermedios farmacéuticos debe estar impulsado por la demanda en los mercados de los países desarrollados, y el valor añadido y el poder de negociación de los productos deben mejorarse mediante la conquista de los mercados de los países desarrollados, la mejora de sus propias capacidades de investigación y desarrollo y el fortalecimiento de las pruebas de calidad. Extender la cadena industrial, tanto en las fases iniciales como en las finales, no solo puede mejorar la rentabilidad de las empresas, sino también desarrollar empresas de productos intermedios a medida. Esta medida puede fortalecer la producción, aumentar la fidelización de los clientes y cultivar relaciones de cooperación a largo plazo. Las empresas se beneficiarán del rápido crecimiento de la demanda en las fases finales y formarán un sistema de producción impulsado por la demanda y la investigación y el desarrollo.