Los intermedios son un tipo muy importante de productos químicos finos. En esencia, son una especie de “productos semiacabados” que se utilizan ampliamente en la síntesis de medicamentos, pesticidas, recubrimientos, tintes y especias.

En medicina, los intermediarios se utilizan para producir API.

Entonces, ¿cuál es el nicho de la industria de productos intermedios farmacéuticos?

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Los llamados intermedios farmacéuticos son en realidad algunas materias primas químicas o productos químicos utilizados en el proceso de síntesis de fármacos.
El producto químico, que no requiere licencia de fabricación de medicamentos, puede producirse en una planta química convencional y, cuando alcance ciertos niveles, puede utilizarse en la síntesis de medicamentos.

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En la actualidad, las variedades más prometedoras de productos intermedios farmacéuticos son principalmente las siguientes:

Intermedios de nucleósidos.
Este tipo de síntesis intermedia de fármacos contra el SIDA es principalmente zidovudina, del fabricante estadounidense Glaxo.
Bienvenidos y Bristol-Myers Squibb lo logran.

Intermedios cardiovasculares.
Por ejemplo, los sartanes sintéticos se han utilizado ampliamente en el tratamiento de la hipertensión debido a su efecto antihipertensivo más completo, menos efectos secundarios, eficacia prolongada (control estable de la presión arterial durante 24 horas) y la posibilidad de usarse en combinación con otros sartanes.
Según las estadísticas, en 2015, la demanda mundial de los principales principios activos del sartán (losartán potásico, olmesartán, valsartán, irbesartán, telmisartán, candesartán) alcanzó las 3.300 toneladas.
Las ventas totales fueron de 21.063 millones de dólares.

Intermedios fluorados.
Los fármacos fluorados sintetizados a partir de dichos intermediarios se han desarrollado rápidamente en los últimos años debido a su excelente eficacia. En 1970, sólo el 2% de los medicamentos fluorados estaban en el mercado; en 2013, el 25% de los medicamentos fluorados estaban en el mercado.
Productos representativos como los antiinfecciosos de fluoroquinolonas, el antidepresivo fluoxetina y el fluconazol antifúngico representan una alta proporción en el uso clínico, entre los cuales los antiinfecciosos de fluoroquinolonas representan aproximadamente el 15% de la cuota de mercado mundial de medicamentos antiinfecciosos.
Además, el trifluoroetanol es un intermediario importante para la síntesis de anestésicos, mientras que la trifluorometilanilina es un intermediario importante para la síntesis de medicamentos contra la malaria, antiinflamatorios y analgésicos, antipróstata y antidepresivos, y las perspectivas de mercado son muy amplias. .

Intermedios heterocíclicos.
Con piridina y piperazina como representantes, se utiliza principalmente en la síntesis de fármacos antiulcerosos, fármacos gástricos a granel, fármacos antiinflamatorios y antiinfecciosos, fármacos antihipertensivos altamente eficaces y nuevos fármacos contra el cáncer de mama, letrozol.

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Los productos intermedios farmacéuticos son un eslabón importante en la cadena de la industria farmacéutica.

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Upstream son las materias primas químicas básicas, la mayoría de las cuales son productos petroquímicos, como acetileno, etileno, propileno, buteno y butadieno, tolueno y xileno.

Los intermedios farmacéuticos se subdividen en intermedios primarios e intermedios avanzados.
Entre ellos, los proveedores intermedios primarios sólo pueden proporcionar producción intermedia simple y están al frente de la cadena industrial con la mayor presión competitiva y de precios. Por tanto, la fluctuación de precios de las materias primas químicas básicas tiene un gran impacto sobre ellas.

Por otra parte, los proveedores intermedios avanzados no sólo tienen un fuerte poder de negociación sobre los proveedores primarios, sino que, lo que es más importante, como se dedican a la producción de productos intermedios avanzados con alto contenido técnico y mantienen un contacto más estrecho con las empresas multinacionales, se ven menos afectados por la fluctuación de los precios. de materias primas.

El tramo medio pertenece a la industria farmacéutica de química fina.
Los fabricantes de productos intermedios farmacéuticos sintetizan productos intermedios o API en bruto y venden los productos en forma de productos químicos a empresas farmacéuticas, que los refinan y luego los venden como medicamentos.

Los productos intermedios farmacéuticos incluyen productos genéricos y productos personalizados. Según las diferentes etapas del servicio de subcontratación, los modelos de negocio personalizados de los intermediarios generalmente se pueden dividir en CRO (subcontratación de investigación y desarrollo por contrato) y CMO (subcontratación de producción por contrato).

En el pasado, el modo de subcontratación empresarial de CMO se utilizaba principalmente en productos intermedios farmacéuticos.
Según el modelo CMO, las empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios.
Por tanto, la cadena de negocio generalmente comienza con materias primas farmacéuticas especializadas.
Las empresas industriales necesitan comprar materias primas químicas básicas, clasificarlas y procesarlas en materias primas farmacéuticas especializadas, y luego reprocesarlas en materiales de partida API, productos intermedios cGMP, API y preparaciones.

Pero, como las compañías farmacéuticas no han podido satisfacer la demanda de las empresas debido a los requisitos de control de costos y eficiencia, los servicios simples de subcontratación de producción, el modo CDMO (subcontratación de investigación y desarrollo de producción) surge en un momento histórico, CDMO necesita empresas de producción personalizadas para participar en el cliente en el proceso de investigación y desarrollo, para proporcionar mejora u optimización del proceso, lograr la calidad de la producción a gran escala, reducir el costo de producción,
Tiene mayores márgenes de beneficio que el modelo CMO.

El downstream es principalmente la industria de producción de API, y el API está en la relación de la cadena industrial upstream y downstream con la preparación.
Por lo tanto, la demanda de consumo de la preparación de fármaco posterior afectará directamente la demanda del API y luego afectará la demanda del intermedio.

Desde la perspectiva de toda la cadena industrial, los productos intermedios farmacéuticos todavía se encuentran en la etapa de crecimiento en la actualidad, y la tasa de ganancia bruta promedio es generalmente del 15 al 20%, mientras que la tasa de ganancia bruta promedio de API es del 20 al 25%, y el promedio La tasa de beneficio bruto de los preparados farmacéuticos derivados llega al 40-50%. Obviamente, la tasa de beneficio bruto de la parte aguas abajo es significativamente mayor que la de la parte aguas arriba.
Por lo tanto, las empresas farmacéuticas intermedias pueden ampliar aún más la cadena de productos, aumentar las ganancias del producto y mejorar la estabilidad de las ventas produciendo API en el futuro.

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El alto desarrollo de la industria de productos intermedios farmacéuticos en China comenzó en el año 2000.

En ese momento, las empresas farmacéuticas de los países desarrollados prestaron cada vez más atención a la investigación y el desarrollo de productos y al desarrollo del mercado como su principal competitividad, y aceleraron la transferencia de intermediarios y síntesis de fármacos activos a los países en desarrollo con costos más bajos.
Por lo tanto, la industria de productos intermedios farmacéuticos en China ha logrado un excelente desarrollo aprovechando esta oportunidad.
Después de más de diez años de desarrollo constante, con el apoyo de regulaciones y políticas nacionales generales, China se ha convertido en una importante base de producción intermedia en la división global del trabajo en la industria farmacéutica.

De 2012 a 2018, la producción de la industria de productos intermedios farmacéuticos de China aumentó de aproximadamente 8,1 millones de toneladas con un tamaño de mercado de aproximadamente 168.800 millones de yuanes a aproximadamente 10,12 millones de toneladas con un tamaño de mercado de 2010.700 millones de yuanes.

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La industria de productos intermedios farmacéuticos de China ha logrado una fuerte competitividad en el mercado, e incluso algunas empresas de producción intermedia han podido producir productos intermedios con una estructura molecular compleja y altos requisitos técnicos. Un gran número de productos influyentes han comenzado a dominar el mercado internacional.

Sin embargo, en general, la industria intermedia en China todavía se encuentra en el período de desarrollo de optimización y mejora de la estructura del producto, y el nivel tecnológico aún es relativamente bajo.
Los productos intermedios farmacéuticos primarios siguen siendo los principales productos de la industria de productos intermedios farmacéuticos, y hay pocas empresas que produzcan una gran cantidad de productos intermedios farmacéuticos avanzados y productos intermedios de apoyo de nuevos medicamentos patentados.

En la actualidad, las empresas que cotizan en acciones A más competitivas en la industria intermedia son Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten y Wanrun, que planea invertir 630 millones de yuanes en la construcción de productos intermedios farmacéuticos y proyectos API con una capacidad total de 3.155 toneladas. /año.
Continúan desarrollando una gama de productos a través de la investigación y el desarrollo, con el fin de encontrar nuevas formas.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nuestros productos principales incluyen intermediarios de fármacos antitumorales, intermediarios de fármacos antiepilépticos e intermediarios antivirales.
Entre ellos, ABAH, un fármaco antiepiléptico intermedio, se puso oficialmente en producción en octubre de 2014, con una capacidad de 1.000 toneladas.
La tecnología de fermentación enzimática se introdujo con éxito en los intermediarios cardiovasculares para mejorar la competitividad de los productos.
En 2017, la empresa adquirió ACL, una empresa farmacéutica de sustancias activas en Malta, acelerando su presencia en el mercado médico internacional e impulsando la transformación y mejora de la base nacional.

BTG (300363): centrado en productos intermedios de fármacos innovadores/negocio de CMO personalizado API, los productos principales son productos intermedios farmacéuticos para la lucha contra la hepatitis C, el SIDA, la hipolipidemia y la analgesia, y es el principal proveedor de productos intermedios de Sofebuvir para la lucha contra la hepatitis de Gilead. droga C.
En 2016, los ingresos totales de medicamentos intermedios contra la diabetes y la hepatitis C alcanzaron los 660 millones, lo que representa el 50% de los ingresos totales.
Sin embargo, desde 2017, debido a la curación gradual de los pacientes con hepatitis C y la disminución de la población de pacientes, las ventas de medicamentos contra la hepatitis C de Gilead comenzaron a disminuir. Además, con la expiración de las patentes, se lanzaron cada vez más medicamentos contra la hepatitis C y la competencia siguió intensificándose, lo que provocó una disminución de los pedidos intermedios y de los ingresos.
En la actualidad, la empresa se ha transformado del negocio CMO al negocio CDMO para construir una plataforma de servicios global líder para empresas farmacéuticas.

Tecnología de la Alianza (002250):
Los productos farmacéuticos intermedios participan principalmente en medicamentos antitumorales, autoinmunes, antimicóticos, cardiovasculares, diabéticos, antidepresivos, antihipertensivos y antigripales, como los básicos, todos se encuentran en las áreas terapéuticas del mercado más popular y amplio del mundo. , el rápido crecimiento en los últimos años, la tasa de crecimiento compuesto de ingresos de alrededor del 50%.
Entre ellos, el “Proyecto de producción anual de 300 toneladas de chunidina, 300 toneladas de ácido fluzólico y 200 toneladas de ácido ciclopirimidina” se ha puesto en producción sucesivamente desde 2014.