Los intermedios son un tipo muy importante de productos químicos finos. En esencia, son un tipo de «productos semiacabados», ampliamente utilizados en la síntesis de medicamentos, pesticidas, recubrimientos, tintes y especias.

En medicina, se utilizan intermediarios para producir API.

Entonces, ¿cuál es el nicho industrial de los productos intermedios farmacéuticos?

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Los llamados intermedios farmacéuticos son en realidad algunas materias primas químicas o productos químicos utilizados en el proceso de síntesis de medicamentos.
La sustancia química, que no requiere una licencia de fabricación de medicamentos, puede producirse en una planta química convencional y, cuando alcanza ciertos niveles, puede utilizarse en la síntesis de medicamentos.

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En la actualidad, las variedades más prometedoras de intermedios farmacéuticos son principalmente las siguientes:

Intermediarios nucleósidos.
Este tipo de síntesis intermedia de medicamentos anti-SIDA es principalmente zidovudina, de la estadounidense Glaxo.
Wellcome y Bristol-Myers Squibb lo hacen.

Intermedios cardiovasculares.
Por ejemplo, los sartanes sintéticos se han utilizado ampliamente en el tratamiento de la hipertensión debido a su efecto antihipertensivo más completo, menos efectos secundarios, larga eficacia (control estable de la presión arterial durante 24 horas) y la capacidad de usarse en combinación con otros sartanes.
Según las estadísticas, en 2015, la demanda mundial de los principales principios activos del grupo de los sartanes (losartán potásico, olmesartán, valsartán, irbesartán, telmisartán, candesartán) alcanzó las 3.300 toneladas.
Las ventas totales fueron de 21.063 millones de dólares.

Intermedios fluorados.
Los fármacos fluorados sintetizados a partir de estos intermediarios se han desarrollado rápidamente en los últimos años debido a su excelente eficacia. En 1970, solo el 2% de los fármacos fluorados estaban en el mercado; para 2013, el 25% de los fármacos fluorados estaban en el mercado.
Productos representativos como los antiinfecciosos fluoroquinolónicos, el antidepresivo fluoxetina y el antifúngico fluconazol representan una alta proporción en el uso clínico, entre los cuales los antiinfecciosos fluoroquinolónicos representan aproximadamente el 15% de la cuota de mercado mundial de medicamentos antiinfecciosos.
Además, el trifluoroetanol es un intermedio importante para la síntesis de anestésicos, mientras que la trifluorometilanilina es un intermedio importante para la síntesis de fármacos antipalúdicos, antiinflamatorios y analgésicos, antiprostáticos y antidepresivos, y la perspectiva de mercado es muy amplia.

Intermedios heterocíclicos.
Con piridina y piperazina como representantes, se utiliza principalmente en la síntesis de fármacos antiulcerosos, fármacos gástricos a granel, fármacos antiinflamatorios y antiinfecciosos, fármacos antihipertensivos altamente efectivos y nuevos fármacos contra el cáncer de mama letrozol.

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Los intermedios farmacéuticos son un eslabón importante en la cadena de la industria farmacéutica.

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En la fase inicial se encuentran las materias primas químicas básicas, la mayoría de las cuales son productos petroquímicos, como acetileno, etileno, propileno, buteno y butadieno, tolueno y xileno.

Los intermedios farmacéuticos se subdividen en intermedios primarios e intermedios avanzados.
Entre ellos, los proveedores intermedios primarios solo pueden ofrecer producción intermedia simple y se encuentran en la parte delantera de la cadena industrial, con la mayor presión competitiva y de precios. Por lo tanto, la fluctuación de precios de las materias primas químicas básicas les afecta considerablemente.

Por otra parte, los proveedores intermedios avanzados no sólo tienen un fuerte poder de negociación sobre los proveedores primarios, sino que, lo que es más importante, debido a que se encargan de la producción de intermedios avanzados con alto contenido técnico y mantienen un contacto más estrecho con empresas multinacionales, se ven menos afectados por la fluctuación de los precios de las materias primas.

La parte media pertenece a la industria química fina farmacéutica.
Los fabricantes de intermedios farmacéuticos sintetizan intermedios o API crudos y venden los productos en forma de productos químicos a compañías farmacéuticas, que los refinan y luego los venden como medicamentos.

Los productos intermedios farmacéuticos incluyen productos genéricos y productos personalizados. Según las diferentes etapas del servicio de externalización, los modelos de negocio personalizados de productos intermedios se pueden dividir generalmente en CRO (externalización de investigación y desarrollo por contrato) y CMO (externalización de producción por contrato).

En el pasado, el modo de subcontratación de negocios de CMO se utilizaba principalmente en productos intermedios farmacéuticos.
Bajo el modelo CMO, las compañías farmacéuticas subcontratan la producción a socios.
Por lo tanto, la cadena de negocio generalmente comienza con materias primas farmacéuticas especializadas.
Las empresas industriales necesitan comprar materias primas químicas básicas y clasificarlas y procesarlas en materias primas farmacéuticas especializadas, para luego reprocesarlas en materiales de partida de API, intermedios cGMP, API y preparaciones.

Pero, como las compañías farmacéuticas para el control de costos y los requisitos de eficiencia, los servicios simples de subcontratación de producción no han podido satisfacer la demanda de la empresa, el modo CDMO (subcontratación de investigación y desarrollo de producción) surge en el momento histórico, CDMO necesita empresas de producción personalizadas para participar con el cliente en el proceso de investigación y desarrollo, para proporcionar mejoras u optimización de procesos, lograr una calidad de producción a gran escala, reducir el costo de producción,
Tiene márgenes de beneficio más elevados que el modelo CMO.

El downstream es principalmente la industria de producción de API, y el API está en la relación de la cadena industrial upstream y downstream con la preparación.
Por lo tanto, la demanda de consumo de la preparación del fármaco posterior afectará directamente la demanda del API y, luego, afectará la demanda del intermedio.

Desde la perspectiva de toda la cadena industrial, los intermediarios farmacéuticos aún se encuentran en una etapa de crecimiento, y la tasa de beneficio bruto promedio se sitúa generalmente entre el 15% y el 20%, mientras que la de los API es del 20% al 25%, y la de las preparaciones farmacéuticas posteriores llega al 40% al 50%. Obviamente, la tasa de beneficio bruto de la parte posterior es significativamente mayor que la de la parte anterior.
Por lo tanto, las empresas intermedias farmacéuticas pueden ampliar aún más la cadena de productos, aumentar las ganancias de los productos y mejorar la estabilidad de las ventas mediante la producción de API en el futuro.

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El alto desarrollo de la industria de productos intermedios farmacéuticos en China comenzó en el año 2000.

En ese momento, las compañías farmacéuticas de los países desarrollados prestaron cada vez más atención a la investigación y el desarrollo de productos y al desarrollo del mercado como su competitividad central, y aceleraron la transferencia de productos intermedios y la síntesis de fármacos activos a los países en desarrollo con costos más bajos.
Por lo tanto, la industria de productos intermedios farmacéuticos en China ha logrado un excelente desarrollo al aprovechar esta oportunidad.
Después de más de diez años de desarrollo constante, con el apoyo de la regulación y políticas generales nacionales, China se ha convertido en una importante base de producción intermedia en la división global del trabajo en la industria farmacéutica.

Entre 2012 y 2018, la producción de la industria de productos intermedios farmacéuticos de China aumentó de aproximadamente 8,1 millones de toneladas con un tamaño de mercado de aproximadamente 168,8 mil millones de yuanes a aproximadamente 10,12 millones de toneladas con un tamaño de mercado de 2010,7 mil millones de yuanes.

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La industria china de productos intermedios farmacéuticos ha alcanzado una sólida competitividad en el mercado, e incluso algunas empresas de producción de productos intermedios han logrado producir productos con una estructura molecular compleja y altos requisitos técnicos. Un gran número de productos influyentes han comenzado a dominar el mercado internacional.

Sin embargo, en general, la industria intermedia en China todavía se encuentra en el período de desarrollo de optimización y actualización de la estructura del producto, y el nivel tecnológico todavía es relativamente bajo.
Los intermedios farmacéuticos primarios siguen siendo los principales productos en la industria de intermedios farmacéuticos, y hay pocas empresas que produzcan una gran cantidad de intermedios farmacéuticos avanzados y productos intermedios de apoyo de nuevos medicamentos patentados.

En la actualidad, las empresas que cotizan en acciones A más competitivas en la industria intermedia son Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten y Wanrun, que planea invertir 630 millones de yuanes en la construcción de proyectos de intermedios farmacéuticos y API con una capacidad total de 3.155 toneladas/año.
Continúan desarrollando una gama de productos a través de la investigación y el desarrollo, con el fin de encontrar nuevas formas.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nuestros productos principales incluyen intermedios de fármacos antitumorales, intermedios de fármacos antiepilépticos e intermedios antivirales.
Entre ellos, ABAH, un fármaco antiepiléptico intermedio, se puso oficialmente en producción en octubre de 2014, con una capacidad de 1.000 toneladas.
La tecnología de fermentación enzimática se introdujo con éxito en los productos intermedios cardiovasculares para mejorar la competitividad de los productos.
En 2017, la empresa adquirió ACL, una empresa farmacéutica de sustancias activas en Malta, acelerando su presencia en el mercado médico internacional e impulsando la transformación y modernización de su base nacional.

BTG (300363): enfocado en negocios de CMO personalizados de intermediarios de medicamentos innovadores/API, los principales productos son intermedios farmacéuticos para anti-hepatitis C, anti-SIDA, hipolipidemia y analgesia, y es el proveedor principal de intermedios de Sofebuvir para el medicamento anti-hepatitis C de Gilead.
En 2016, los ingresos totales de los intermediarios de medicamentos antidiabetes + antihepatitis C alcanzaron los 660 millones, lo que representa el 50% de los ingresos totales.
Sin embargo, desde 2017, debido a la curación gradual de los pacientes con hepatitis C y a la disminución de la población de pacientes, las ventas de medicamentos de Gilead contra la hepatitis C comenzaron a disminuir. Además, con el vencimiento de las patentes, se lanzaron cada vez más medicamentos contra la hepatitis C y la competencia se intensificó, lo que provocó una disminución de los pedidos intermedios y de los ingresos.
En la actualidad, la empresa ha pasado de ser un negocio CMO a un negocio CDMO para construir una plataforma de servicios global líder para empresas farmacéuticas.

Tecnología de la Alianza (002250):
Los productos intermedios farmacéuticos están involucrados principalmente en medicamentos antitumorales, autoinmunes, antimicóticos, cardiovasculares, para la diabetes, antidepresivos, antihipertensivos, antigripales, como los básicos, todos en las áreas terapéuticas del espacio de mercado más amplio y popular del mundo, el rápido crecimiento en los últimos años, tasa de crecimiento compuesto de ingresos de alrededor del 50%.
Entre ellos, el “Proyecto de producción anual de 300 toneladas de chunidina, 300 toneladas de ácido fluzólico y 200 toneladas de ácido ciclopirimidínico” se ha puesto en producción sucesivamente desde 2014.