Los intermedios son un tipo muy importante de productos de química fina.En esencia, son una especie de "productos semielaborados", que se utilizan ampliamente en la síntesis de medicamentos, pesticidas, recubrimientos, tintes y especias.

En medicina, los intermediarios se utilizan para producir API.

Entonces, ¿cuál es el nicho de la industria de los productos intermedios farmacéuticos?

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Los llamados intermedios farmacéuticos son en realidad algunas materias primas químicas o productos químicos utilizados en el proceso de síntesis de fármacos.
El químico, que no requiere licencia de fabricación de medicamentos, se puede producir en una planta química convencional y, cuando alcanza ciertos niveles, se puede utilizar en la síntesis de medicamentos.

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En la actualidad, las variedades más prometedoras de productos intermedios farmacéuticos son principalmente las siguientes:

Intermedios nucleósidos.
Este tipo de síntesis intermedia de medicamentos contra el SIDA es principalmente zidovudina, de los Estados Unidos Glaxo.
Bienvenida y Bristol-Myers Squibb lo hacen.

Intermedios cardiovasculares.
Por ejemplo, los sartanes sintéticos se han vuelto ampliamente utilizados en el tratamiento de la hipertensión debido a su efecto antihipertensivo más completo, menos efectos secundarios, larga eficacia (control estable de la presión arterial durante 24 horas) y la capacidad de usarse en combinación con otros sartanes.
Según las estadísticas, en 2015, la demanda mundial de los principales principios activos de los fármacos sartán (losartán potásico, olmesartán, valsartán, irbesartán, telmisartán, candesartán) alcanzó las 3.300 toneladas.
Las ventas totales fueron de $21.063 millones.

Intermedios fluorados.
Los fármacos fluorados sintetizados a partir de tales intermediarios se han desarrollado rápidamente en los últimos años debido a su excelente eficacia.En 1970, sólo el 2% de los medicamentos fluorados estaban en el mercado;para 2013, el 25% de los medicamentos fluorados estaban en el mercado.
Productos representativos como los medicamentos antiinfecciosos con fluoroquinolonas, el antidepresivo fluoxetina y el antifúngico fluconazol representan una alta proporción en el uso clínico, entre los cuales los medicamentos antiinfecciosos con fluoroquinolonas representan alrededor del 15 % de la cuota de mercado mundial de medicamentos antiinfecciosos.
Además, el trifluoroetanol es un intermediario importante para la síntesis de anestésicos, mientras que la trifluorometilanilina es un intermediario importante para la síntesis de medicamentos antipalúdicos, antiinflamatorios y analgésicos, medicamentos antiprostáticos y antidepresivos, y la perspectiva del mercado es muy amplia. .

Intermedios heterocíclicos.
Con piridina y piperazina como representantes, se utiliza principalmente en la síntesis de medicamentos antiulcerosos, medicamentos gástricos a granel, medicamentos antiinflamatorios y antiinfecciosos, medicamentos antihipertensivos altamente efectivos y nuevos medicamentos contra el cáncer de mama letrozol.

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Los intermedios farmacéuticos son un eslabón importante en la cadena de la industria farmacéutica.

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Upstream son las materias primas químicas básicas, la mayoría de las cuales son productos petroquímicos, como acetileno, etileno, propileno, buteno y butadieno, tolueno y xileno.

Los intermedios farmacéuticos se subdividen en intermedios primarios e intermedios avanzados.
Entre ellos, los proveedores intermedios primarios solo pueden proporcionar producción intermedia simple y están al frente de la cadena industrial con la mayor presión competitiva y presión de precios.Por lo tanto, la fluctuación de precios de las materias primas químicas básicas tiene un gran impacto sobre ellas.

Por otro lado, los proveedores de productos intermedios avanzados no solo tienen un fuerte poder de negociación sobre los proveedores primarios, sino que, lo que es más importante, debido a que se encargan de la producción de productos intermedios avanzados con un alto contenido técnico y mantienen un contacto más estrecho con las empresas multinacionales, se ven menos afectados por la fluctuación de precios. de materias primas.

Los tramos medios pertenecen a la industria farmacéutica de química fina.
Los fabricantes de productos intermedios farmacéuticos sintetizan productos intermedios o API crudos y venden los productos en forma de productos químicos a las empresas farmacéuticas, que los refinan y luego los venden como medicamentos.

Los intermedios farmacéuticos incluyen productos genéricos y productos personalizados.De acuerdo con las diferentes etapas del servicio de subcontratación, los modelos comerciales personalizados de los intermediarios generalmente se pueden dividir en CRO (subcontratación de investigación y desarrollo por contrato) y CMO (subcontratación de producción por contrato).

En el pasado, el modo de subcontratación de negocios de CMO se usaba principalmente en productos intermedios farmacéuticos.
Bajo el modelo CMO, las empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios.
Por lo tanto, la cadena comercial generalmente comienza con materias primas farmacéuticas especializadas.
Las empresas de la industria necesitan comprar materias primas químicas básicas y clasificarlas y procesarlas en materias primas farmacéuticas especializadas, y luego reprocesarlas en materias primas API, intermedios cGMP, API y preparaciones.

Pero, como las compañías farmacéuticas para el control de costos y los requisitos de eficiencia, los servicios de subcontratación de producción simple no han podido satisfacer la demanda de la empresa, el modo CDMO (subcontratación de investigación y desarrollo de producción) surge en el momento histórico, CDMO necesita empresas de producción de personalización para participar en el cliente en el proceso de investigación y desarrollo, para proporcionar mejora u optimización de procesos, lograr una calidad de producción a gran escala, reducir los costos de producción,
Tiene mayores márgenes de beneficio que el modelo CMO.

El downstream es principalmente la industria de producción de API, y el API está en la relación de la cadena industrial ascendente y descendente con la preparación.
Por lo tanto, la demanda de consumo de la preparación del fármaco aguas abajo afectará directamente la demanda del API y luego afectará la demanda del intermedio.

Desde la perspectiva de toda la cadena industrial, los productos intermedios farmacéuticos todavía se encuentran en la etapa de crecimiento en la actualidad, y la tasa de ganancia bruta promedio es generalmente 15-20%, mientras que la tasa de ganancia bruta promedio de API es 20-25%, y el promedio la tasa de ganancia bruta de las preparaciones farmacéuticas posteriores es tan alta como 40-50%.Obviamente, la tasa de ganancia bruta de la parte corriente abajo es significativamente más alta que la de la parte corriente arriba.
Por lo tanto, las empresas farmacéuticas intermedias pueden ampliar aún más la cadena de productos, aumentar las ganancias del producto y mejorar la estabilidad de las ventas mediante la producción de API en el futuro.

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El alto desarrollo de la industria de productos intermedios farmacéuticos en China comenzó en 2000.

En ese momento, las compañías farmacéuticas de los países desarrollados prestaron cada vez más atención a la investigación y el desarrollo de productos y al desarrollo del mercado como su principal competitividad, y aceleraron la transferencia de productos intermedios y la síntesis de fármacos activos a los países en desarrollo con costos más bajos.
Por lo tanto, la industria de productos intermedios farmacéuticos en China ha logrado un excelente desarrollo al aprovechar esta oportunidad.
Después de más de diez años de desarrollo constante, con el apoyo de regulaciones y políticas generales nacionales, China se ha convertido en una importante base de producción intermedia en la división global del trabajo en la industria farmacéutica.

De 2012 a 2018, la producción de la industria de productos intermedios farmacéuticos de China aumentó de alrededor de 8,1 millones de toneladas con un tamaño de mercado de alrededor de 168,800 millones de yuanes a alrededor de 10,12 millones de toneladas con un tamaño de mercado de 2010,700 millones de yuanes.

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La industria de productos intermedios farmacéuticos de China ha logrado una fuerte competitividad en el mercado, e incluso algunas empresas de producción intermedia han podido producir productos intermedios con una estructura molecular compleja y altos requisitos técnicos.Una gran cantidad de productos influyentes han comenzado a dominar el mercado internacional.

Sin embargo, en general, la industria intermedia en China aún se encuentra en el período de desarrollo de optimización y actualización de la estructura del producto, y el nivel tecnológico aún es relativamente bajo.
Los productos intermedios farmacéuticos primarios siguen siendo los principales productos en la industria de productos intermedios farmacéuticos, y hay pocas empresas que produzcan una gran cantidad de productos intermedios farmacéuticos avanzados y productos intermedios de apoyo de nuevos medicamentos patentados.

En la actualidad, las empresas que cotizan en acciones A más competitivas en la industria intermedia son Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten y Wanrun, que planea invertir 630 millones de yuanes en la construcción de productos intermedios farmacéuticos y proyectos API con una capacidad total de 3155 toneladas. /año.
Continúan desarrollando una gama de productos a través de la investigación y el desarrollo, con el fin de encontrar nuevas formas.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nuestros productos principales incluyen intermediarios de fármacos antitumorales, intermediarios de fármacos antiepilépticos e intermediarios antivirales.
Entre ellos, ABAH, un intermedio de fármaco antiepiléptico, se puso oficialmente en producción en octubre de 2014, con una capacidad de 1.000 toneladas.
La tecnología de fermentación enzimática se introdujo con éxito en los intermediarios cardiovasculares para mejorar la competitividad de los productos.
En 2017, la empresa adquirió ACL, una empresa farmacéutica de principios activos en Malta, lo que aceleró su posicionamiento en el mercado médico internacional e impulsó la transformación y mejora de la base nacional.

BTG (300363): centrado en productos intermedios de fármacos innovadores/negocio de CMO personalizado de API, los productos principales son productos intermedios farmacéuticos para la antihepatitis C, el SIDA, la hipolipidemia y la analgesia, y es el principal proveedor de productos intermedios de sofebuvir para la antihepatitis de Gilead. droga C.
En 2016, los ingresos totales de los productos intermedios de fármacos contra la diabetes y la hepatitis C alcanzaron los 660 millones, lo que representa el 50 % de los ingresos totales.
Sin embargo, desde 2017, debido a la curación gradual de los pacientes con hepatitis C y la disminución de la población de pacientes, las ventas de medicamentos contra la hepatitis C de Gilead comenzaron a disminuir.Además, con la expiración de las patentes, se lanzaron más y más medicamentos contra la hepatitis C y la competencia continuó intensificándose, lo que provocó la disminución de los pedidos intermedios y los ingresos.
En la actualidad, la compañía se ha transformado de un negocio de CMO a un negocio de CDMO para construir una plataforma de servicio global líder para empresas farmacéuticas.

Alianza Tecnología (002250) :
Los productos intermedios farmacéuticos están principalmente involucrados en medicamentos antitumorales, autoinmunes, antifúngicos, cardiovasculares, para la diabetes, antidepresivos, antihipertensivos, antigripales, como los básicos, todos en las áreas terapéuticas del espacio de mercado más popular y amplio del mundo. , el rápido crecimiento en los últimos años, la tasa de crecimiento compuesto de ingresos de alrededor del 50%.
Entre ellos, la "producción anual de 300 toneladas de chunidina, 300 toneladas de ácido fluzólico y 200 toneladas del proyecto de ácido ciclopirimidino" se ha puesto en producción sucesivamente desde 2014.