La industria química fina es el campo económico de producción de productos químicos finos en la industria química, que es diferente de los productos químicos generales o de los productos químicos a granel. La industria química fina es uno de los símbolos importantes del nivel tecnológico integral de un país. Sus características básicas son producir productos químicos finos de alta calidad, de múltiples variedades, especiales o multifuncionales para la economía global y la vida de las personas con alta y nueva tecnología. La industria de la química fina tiene una alta densidad de tecnología y un alto valor agregado. Desde la década de 1970, Algunos países industrialmente desarrollados han cambiado sucesivamente el enfoque estratégico del desarrollo de la industria química hacia la industria de la química fina, y acelerar el desarrollo de la industria de la química fina se ha convertido en una tendencia mundial. Los productos químicos finos incluyen pesticidas, medicamentos, tintes (pigmentos), etc. Los productos químicos especializados incluyen aditivos para piensos, aditivos alimentarios, adhesivos, tensioactivos, productos químicos para el tratamiento de agua, productos químicos para el cuero, productos químicos para yacimientos petrolíferos, productos químicos electrónicos, productos químicos para la fabricación de papel y otros más de 50 campos.

Los productos intermedios farmacéuticos se refieren a productos químicos intermedios elaborados en el proceso de síntesis de fármacos químicos y pertenecen a productos químicos finos. Los productos intermedios farmacéuticos se pueden dividir en productos intermedios antibióticos, productos intermedios antipiréticos y analgésicos, productos intermedios cardiovasculares e productos intermedios anticancerígenos según sus campos de aplicación. La industria upstream de productos intermedios farmacéuticos es la industria de materias primas químicas básicas, mientras que la industria transformadora es la industria de preparación y API químicos. Como producto a granel, el precio de las materias primas químicas básicas fluctúa mucho, lo que afecta directamente el costo de producción de las empresas. subdivididos en intermedios primarios e intermedios avanzados, los intermedios primarios debido a la dificultad de la tecnología de producción no son altos, los precios son bajos y el valor agregado en una situación de exceso de oferta, los intermedios avanzados son los productos de reacción intermedios primarios, en comparación con los intermedios primarios, estructura compleja, solo uno o unos pocos pasos para la preparación de productos transformadores de alto valor agregado, su nivel de margen bruto es más alto que el margen bruto de la industria de productos intermedios. Como los proveedores intermedios primarios solo pueden proporcionar una producción intermedia simple, se encuentran en la parte delantera del proceso industrial. cadena con la mayor presión competitiva y de precios, y la fluctuación de precios de las materias primas químicas básicas tiene un gran impacto en ellos. Los proveedores intermedios senior, por otro lado, no sólo tienen un fuerte poder de negociación sobre los proveedores junior, sino que, lo que es más importante, soportar la producción de productos intermedios avanzados con alto contenido técnico y mantener vínculos más estrechos con empresas multinacionales, por lo que las fluctuaciones de precios de las materias primas tienen menos impacto en ellas. Los productos intermedios no GMP y los productos intermedios GMP se pueden clasificar según el grado de influencia en el resultado final. Calidad API. El intermedio no gmp se refiere al intermedio farmacéutico antes del material de partida API; el intermedio GMP se refiere a un intermedio farmacéutico fabricado bajo LOS requisitos de GMP, es decir, una sustancia que se produce después de un material de partida API, durante la síntesis del API. pasos, y que sufre más cambios moleculares o refinamiento antes de convertirse en un API.

El segundo pico del acantilado de patentes seguirá estimulando la demanda de productos intermedios upstream
La industria farmacéutica intermedia fluctúa bajo la influencia de la demanda general de la industria farmacéutica downstream, y su periodicidad es básicamente consistente con la de la industria farmacéutica. Estas influencias se pueden dividir en factores externos y factores internos: los factores externos se refieren principalmente a la aprobación. ciclo de nuevos medicamentos en el mercado;Los factores internos se refieren principalmente al ciclo de protección de patentes de medicamentos innovadores.El ritmo de aprobación de nuevos medicamentos por parte de agencias reguladoras de medicamentos como la FDA también tiene cierta influencia en la industria. Cuando el período de aprobación de nuevos medicamentos y la cantidad de nuevos medicamentos aprobados sean favorables para las compañías farmacéuticas, se generará la demanda de servicios de subcontratación farmacéutica. Según la cantidad de nuevos medicamentos con entidades químicas y nuevos medicamentos biológicos aprobados por LA FDA en el En la última década, un gran número de aprobaciones de nuevos medicamentos seguirá generando demanda de productos intermedios, lo que ayudará a la industria a mantener un gran auge. Una vez que expire la protección de las patentes de los medicamentos innovadores, los medicamentos genéricos mejorarán enormemente y los fabricantes intermedios todavía disfrutan del crecimiento explosivo de la demanda en el corto plazo. Según las estadísticas de Evaluate, se estima que entre 2017 y 2022, habrá 194 mil millones de yuanes en el mercado de medicamentos que se enfrentarán a la situación de caducidad de patentes, que es el segundo pico de patentes desde 2012.

En los últimos años, con la expansión y la estructura de los medicamentos complicadas, la tasa de éxito en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos se ha reducido, el rápido aumento de los costos de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos de McKinsey en el Nat. Rev.DrugDiscov. “Como se mencionó, en 2006-2011, la tasa de éxito en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos es solo del 7,5%, de 2012 a 2014, debido a la buena selectividad de las macromoléculas biológicas y la baja toxicidad de la distancia perdida (medicamentos en la última etapa de desarrollo, es decir, de (desde la fase clínica III hasta la inclusión en la lista aprobada tiene una tasa de éxito del 74%), la investigación y el desarrollo de medicamentos la tasa de éxito general aumentó ligeramente, pero aún es difícil respaldar una tasa de éxito del 16,40% en los años 90. El costo de incluir con éxito una nueva El consumo de drogas ha aumentado de 1.188 millones de dólares en 2010 a 2.180 millones de dólares en 2018, casi duplicándose. Mientras tanto, la tasa de retorno de nuevos medicamentos continúa disminuyendo. En 2018, los gigantes farmacéuticos TOP12 mundiales solo obtuvieron una tasa de retorno del 1,9% de la inversión en investigación y desarrollo.

El aumento de los costos de I+D y la disminución del rendimiento de la inversión en I+D han ejercido una gran presión sobre las empresas farmacéuticas, por lo que en el futuro optarán por subcontratar el proceso de producción a empresas CMO para reducir los costos. Según ChemicalWeekly, el proceso de producción representa aproximadamente el 30% del costo total de los medicamentos originales. El modelo CMO/CDMO puede ayudar a las compañías farmacéuticas a reducir el costo total de los insumos de activos fijos, la eficiencia de la producción, los recursos humanos, la certificación, la auditoría y otros aspectos. en un 12-15%. Además, la ADOPCIÓN del modo CMO/CDMO puede ayudar a las compañías farmacéuticas a mejorar el rendimiento de la reacción, acortar el ciclo de almacenamiento y aumentar el factor de seguridad, lo que puede ahorrar el tiempo de personalización de la producción, acortar el ciclo de I+D de medicamentos innovadores, acelerar la velocidad de comercialización de medicamentos y permitir que las compañías farmacéuticas disfruten de más dividendos de patentes.

Las empresas chinas de CMO tienen ventajas como el bajo costo de las materias primas y la mano de obra, procesos y tecnología flexibles, etc., y la transferencia de la industria internacional de CMO a China promueve una mayor expansión de la participación de mercado de CMO de China. Se espera que el mercado global de CMO/CDMO superará los 102.500 millones de dólares estadounidenses en 2021, con una tasa de crecimiento compuesto de alrededor del 12,73% en 2017-2021, según el pronóstico de South.

En el mercado mundial de química fina en 2014, los productos farmacéuticos y sus intermedios, los pesticidas y sus intermedios son las dos principales subindustrias de la industria de química fina, representando el 69% y el 10% respectivamente. China tiene una fuerte industria petroquímica y un gran número de fabricantes de materias primas químicas, que han formado grupos industriales, fabricando docenas de tipos de materias primas y auxiliares necesarias para la producción de productos químicos finos de alta calidad disponibles en China, mejorando la eficiencia y reduciendo el costo general. Al mismo tiempo, China tiene un sistema industrial completo, lo que hace que el costo de los equipos químicos, la construcción y la instalación en China sea mucho más bajo que el de los países desarrollados o incluso la mayoría de los países en desarrollo, reduciendo así los costos de inversión y producción. Además, China tiene una gran cantidad de empresas capaces y de bajo costo. cuesta ingenieros químicos y trabajadores industriales. La industria de productos intermedios en China se ha desarrollado desde la investigación y el desarrollo científicos hasta la producción y venta de un conjunto completo de sistemas relativamente completos, la producción farmacéutica de materias primas químicas e intermedios para productos básicos puede formar un conjunto completo, solo unos pocos. necesita importar, puede producir productos intermedios farmacéuticos, productos intermedios de pesticidas y otras 36 categorías principales, más de 40000 tipos de productos intermedios, hay muchos productos intermedios que logran una gran cantidad de exportaciones, las exportaciones intermedias de más de 5 millones de toneladas anuales, se han convertido en las más importantes del mundo. mayor productor y exportador de productos intermedios.

La industria de productos intermedios farmacéuticos de China ha estado muy desarrollada desde el año 2000. En ese momento, las empresas farmacéuticas de los países desarrollados prestaron cada vez más atención a la investigación y el desarrollo de productos y al desarrollo del mercado como su principal competitividad y aceleraron la transferencia de productos intermedios y la síntesis de fármacos activos a los países en desarrollo. con costos más bajos. Por lo tanto, la industria de productos intermedios farmacéuticos de China aprovechará esta oportunidad para obtener un excelente desarrollo. Después de más de diez años de desarrollo constante, China se ha convertido en una importante base de producción intermedia en la división global del trabajo en la industria farmacéutica con el apoyo de regulación general nacional y diversas políticas. De 2012 a 2018, la producción de la industria de productos intermedios farmacéuticos de China aumentó de aproximadamente 8,1 millones de toneladas con un tamaño de mercado de aproximadamente 168,8 mil millones de yuanes a aproximadamente 10,12 millones de toneladas con un tamaño de mercado de 2017 mil millones de yuanes. La industria de productos intermedios ha logrado una fuerte competitividad en el mercado, e incluso algunos fabricantes de productos intermedios han podido producir productos intermedios con una estructura molecular compleja y altos requisitos técnicos. Una gran cantidad de productos influyentes han comenzado a dominar el mercado internacional. Sin embargo, en general, la industria intermedia de China todavía se encuentra en el período de desarrollo de optimización y mejora de la estructura del producto, y el nivel de tecnología aún es relativamente bajo. La industria de productos intermedios farmacéuticos sigue siendo productos intermedios farmacéuticos primarios, mientras que una gran cantidad de productos intermedios farmacéuticos avanzados y los productos intermedios de apoyo de nuevos medicamentos patentados son raros.