La industria química fina es el campo económico de producción de productos químicos finos en la industria química, que es diferente de los productos químicos generales o los productos químicos a granel. La industria química fina es uno de los símbolos importantes del nivel tecnológico integral de un país.Sus características básicas son producir productos químicos finos de alta calidad, multivariedades, especiales o multifuncionales para la economía global y la vida de las personas con alta y nueva tecnología. La industria de productos químicos finos tiene una alta densidad de tecnología y un alto valor agregado. Desde la década de 1970, algunos países desarrollados industrialmente han cambiado sucesivamente el enfoque estratégico del desarrollo de la industria química a la industria de química fina, y acelerar el desarrollo de la industria de química fina se ha convertido en una tendencia mundial. Los productos químicos finos incluyen pesticidas, medicamentos, colorantes (pigmentos), etc. Los productos químicos especializados incluyen aditivos para piensos, aditivos alimentarios, adhesivos, tensioactivos, productos químicos para el tratamiento del agua, productos químicos para el cuero, productos químicos para yacimientos petrolíferos, productos químicos electrónicos, productos químicos para la fabricación de papel y otros más de 50 campos.

Los productos intermedios farmacéuticos se refieren a productos químicos intermedios elaborados en el proceso de síntesis de fármacos químicos y pertenecen a productos de química fina. Los productos intermedios farmacéuticos se pueden dividir en productos intermedios antibióticos, productos intermedios antipiréticos y analgésicos, productos intermedios cardiovasculares e productos intermedios anticancerígenos según sus campos de aplicación. La industria upstream de productos intermedios farmacéuticos es la industria de materias primas químicas básicas, mientras que la industria aguas abajo es la industria química API y preparación. Como producto a granel, el precio de las materias primas químicas básicas fluctúa mucho, lo que afecta directamente el costo de producción de las empresas. subdivididos en intermedios primarios e intermedios avanzados, intermedios primarios debido a la dificultad de la tecnología de producción no es alta, los precios son bajos y el valor agregado en una situación de exceso de oferta, los intermedios avanzados son los productos de reacción intermedios primarios, en comparación con el primarioy estructura intermedia y compleja, solo uno o unos pocos pasos para la preparación de productos intermedios de alto valor agregado, su nivel de margen bruto es más alto que el margen bruto de la industria de productos intermedios. Como los proveedores intermedios primarios solo pueden proporcionar producción intermedia simple, son en la parte delantera de la cadena industrial con la mayor presión competitiva y presión de precios, y la fluctuación de precios de las materias primas químicas básicas tiene un gran impacto en ellos. Los proveedores intermedios senior, por otro lado, no solo tienen un fuerte poder de negociación sobre junior proveedores, pero lo que es más importante, soportan la producción de intermedios avanzados con alto contenido técnico y mantienen vínculos más estrechos con empresas multinacionales, por lo que las fluctuaciones de precios de las materias primas tienen menos impacto sobre ellos. Los intermedios no gmp y los intermedios GMP se pueden clasificar según el grado de influencia en la calidad del API final. El intermedio no gmp se refiere al intermedio farmacéutico antesRe el material de partida API; GMP intermedio se refiere a un intermedio farmacéutico fabricado bajo LOS requisitos de GMP, es decir, una sustancia que se produce después de un material de partida API, durante los pasos de síntesis API, y que sufre cambios o refinamientos moleculares adicionales antes de convertirse en una API.

El segundo pico del acantilado de patentes seguirá estimulando la demanda de productos intermedios upstream
La industria farmacéutica intermedia fluctúa bajo la influencia de la demanda general de la industria farmacéutica aguas abajo, y su periodicidad es básicamente consistente con la de la industria farmacéutica. Estas influencias se pueden dividir en factores externos y factores internos: los factores externos se refieren principalmente a la aprobación ciclo de nuevos medicamentos en el mercado; los factores internos se refieren principalmente al ciclo de protección de patentes de medicamentos innovadores. El ritmo de aprobación de nuevos medicamentos por parte de las agencias reguladoras de medicamentos como la FDA también tiene cierta influencia en la industria.Cuando el lapso de tiempo de aprobación de nuevos medicamentos y la cantidad de nuevos medicamentos aprobados sean favorables para las compañías farmacéuticas, se generará la demanda de servicios de subcontratación farmacéutica. Según la cantidad de nuevos medicamentos de entidades químicas y nuevos medicamentos biológicos aprobados por la FDA en el última década, una gran cantidad de aprobaciones de nuevos medicamentos seguirán generando demanda de productos intermedios aguas arriba, lo que ayudará a la industria a mantener un gran auge. todavía disfrutan del crecimiento explosivo de la demanda en el corto plazo.Según las estadísticas de Evaluate, se estima que entre 2017 y 2022 habrá 194.000 millones de yuanes en el mercado de medicamentos que enfrentan la situación de vencimiento de patentes, que es el segundo pico de patentes desde 2012.

Ariations en los últimos años, con la expansión y la estructura de la droga complicada, se reduce la tasa de éxito de investigación y desarrollo de nuevas drogas, el rápido aumento de los costos de investigación y desarrollo de nuevas drogas de McKinsey en el Nat.Rev. DrugDiscov.“mencionado, en 2006-2011, la tasa de éxito de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos es solo del 7,5%, de 2012 a 2014, debido a la buena selectividad de las macromoléculas biológicas y la baja toxicidad de la distancia perdida (medicamentos en la última etapa de desarrollo, es decir, desde la fase clínica III a la lista aprobada tiene una tasa de éxito del 74 %), la investigación y el desarrollo de medicamentos la tasa de éxito general aumentó ligeramente, pero aún es difícil de respaldar hasta una tasa de éxito del 16,40 % en los años 90. El costo de incluir con éxito un nuevo la droga ha aumentado de us $ 1,188 mil millones en 2010 a us $ 2,18 mil millones en 2018, casi duplicándose.Mientras tanto, la tasa de devolución de nuevos medicamentos continúa disminuyendo.En 2018, los gigantes farmacéuticos TOP12 mundiales solo lograron una tasa de retorno del 1,9 % sobre la inversión en investigación y desarrollo.

El aumento de los costes de I+D y la disminución del rendimiento de la inversión en I+D han ejercido una gran presión sobre las empresas farmacéuticas, por lo que optarán por subcontratar el proceso de producción a empresas CMO en el futuro para reducir costes.Según ChemicalWeekly, el proceso de producción representa alrededor del 30 % del costo total de los medicamentos originales. El modelo CMO/CDMO puede ayudar a las empresas farmacéuticas a reducir el costo total de los insumos de activos fijos, la eficiencia de la producción, los recursos humanos, la certificación, la auditoría y otros aspectos. en un 12-15%. Además, la ADOPCIÓN del modo CMO/CDMO puede ayudar a las empresas farmacéuticas a mejorar el rendimiento de la reacción, acortar el ciclo de almacenamiento y aumentar el factor de seguridad, lo que puede ahorrar el tiempo de personalización de la producción, acortar el ciclo de I+D de medicamentos innovadores, acelerar la velocidad de la comercialización de medicamentos y permitir que las compañías farmacéuticas disfruten de más dividendos de patentes.

Las empresas chinas de CMO tienen ventajas como el bajo costo de las materias primas y la mano de obra, el proceso y la tecnología flexibles, etc., y la transferencia de la industria internacional de CMO a China promueve una mayor expansión de la cuota de mercado de CMO de China. Se espera que el mercado global de CMO/CDMO superará los 102.500 millones de dólares estadounidenses en 2021, con una tasa de crecimiento compuesto de alrededor del 12,73 % en 2017-2021, según las previsiones de South.

En el mercado mundial de productos químicos finos en 2014, la industria farmacéutica y sus productos intermedios, los pesticidas y sus productos intermedios son las dos principales subindustrias de la industria química fina, que representan el 69 % y el 10 % respectivamente. China tiene una industria petroquímica sólida y un gran número de fabricantes de materias primas químicas, que han formado grupos industriales, fabricando docenas de tipos de materias primas y auxiliares necesarios para la producción de productos químicos finos de alta calidad disponibles en China, mejorando la eficiencia y reduciendo el costo total. Al mismo tiempo, China tiene un relativamente sistema industrial completo, lo que hace que el costo del equipo químico, la construcción y la instalación en China sea mucho más bajo que el de los países desarrollados o incluso la mayoría de los países en desarrollo, lo que reduce los costos de inversión y producción. Además, China tiene una gran cantidad de equipos capaces y de bajo costo. cuestan ingenieros químicos y trabajadores industriales. La industria de productos intermedios en China se ha desarrollado desde la investigación científica y el desarrollo hasta la prproducción y venta de un conjunto completo de sistemas relativamente completos, la producción farmacéutica de materias primas químicas e intermedios básicos puede formar un conjunto completo, solo unos pocos necesitan importar, pueden producir productos intermedios farmacéuticos, productos intermedios de plaguicidas y otras 36 categorías principales, más de 40000 tipos de productos intermedios, hay muchos productos intermedios logrados un gran número de exportaciones, exportaciones intermedias de más de 5 millones de toneladas anuales, se ha convertido en la mayor producción y exportador de productos intermedios del mundo.

La industria de productos intermedios farmacéuticos de China se ha desarrollado mucho desde el año 2000. En ese momento, las compañías farmacéuticas de los países desarrollados prestaron cada vez más atención a la investigación y el desarrollo de productos y al desarrollo del mercado como su principal competitividad y aceleraron la transferencia de productos intermedios y la síntesis de fármacos activos a los países en desarrollo. con costos más bajos. Por lo tanto, la industria de productos intermedios farmacéuticos de China aprovecha esta oportunidad para obtener un desarrollo excelente. Después de más de diez años de desarrollo constante, China se ha convertido en una importante base de producción intermedia en la división global del trabajo en la industria farmacéutica con el apoyo de regulación general nacional y varias políticas. De 2012 a 2018, la producción de la industria de productos intermedios farmacéuticos de China aumentó de aproximadamente 8,1 millones de toneladas con un tamaño de mercado de aproximadamente 168,8 mil millones de yuanes a aproximadamente 10,12 millones de toneladas con un tamaño de mercado de 2017 mil millones de yuanes. intermedios iLa industria ha logrado una fuerte competitividad en el mercado, e incluso algunos fabricantes de productos intermedios han sido capaces de producir productos intermedios con una estructura molecular compleja y altos requisitos técnicos.Una gran cantidad de productos influyentes han comenzado a dominar el mercado internacional. Sin embargo, en general, la industria intermedia de China aún se encuentra en el período de desarrollo de optimización y actualización de la estructura del producto, y el nivel tecnológico aún es relativamente bajo. La mayoría de los productos en la industria de productos intermedios farmacéuticos sigue siendo productos intermedios farmacéuticos primarios, mientras que un gran número de productos intermedios farmacéuticos avanzados y los productos intermedios de apoyo de nuevos medicamentos patentados son escasos.